卫生部


采供血机构和血液管理办法
卫生部

第一章 总 则
第一条 为加强采供血机构和血源管理，保证血液的质量，推行无偿献血，保护公民健康，制定本办法。
第二条 本办法所称采供血机构是指采集、储存血液，并向临床或血液制品生产单位供血的医疗卫生机构，分为血站、单采血浆站和血库；血源是指向采供血机构提供血液的公民；血液是指用于临床的全血、成分血和用于血液制品生产的原料血浆。
第三条 血站和单采血浆站是由卫生行政部门设置的卫生事业单位。
红十字会经批准可以设置血站。
第四条 血液管理以省、自治区、直辖市为区域，实行统一规划采供血机构、统一管理血源、统一采供血和合理用血的原则。
第五条 各级卫生行政部门负责辖区内采供血机构和血液的管理监督。

第二章 采供血机构的管理
第六条 血站分为血液中心、中心血站和基层血站，其职责是采集、储存血液，并向临床供血和参与临床有关疾病的诊断治疗。
血液中心是所在省、自治区、直辖市采供血工作的业务、教学和科研中心，负责直辖市、省会市和自治区首府市的采供血工作。
中心血站是设区的市的血站，负责所在市的采供血工作。
基层血站是县级市的血站，负责所在市的采供血工作。
第七条 血库是医院储存血液和参与临床有关疾病诊断治疗的业务科室，分为中心血库和医院输血科（血库）。
县或县级市的医院血库经卫生行政部门批准，可以成立中心血库，负责所在县及未设血站的县级市的采供血工作。
在没有血站和中心血库的地区，经卫生行政部门批准，医院输血科（血库）可以采血，供本医院临床使用。
第八条 单采血浆站是采集血液制品生产用原料血浆的采供血机构，负责向血液制品生产单位提供生产用原料血浆。
第九条 省、自治区、直辖市卫生行政部门根据满足本地区临床用血需求、一个城市（县）只设一个血站或中心血库、不得重复建立的原则，统一规划本辖区采供血机构的设置。
第十条 血站、单采血浆站和中心血库的设置由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，并报卫生部备案。
第十一条 申请设置血站、中心血库或单采血浆站的，必须向所在地卫生行政部门提交下列文件：
（一）设置申请书；
（二）可行性研究报告；
（三）选址和建筑设计平面图；
（四）申请开展的业务项目及其技术和设备条件的资料。
第十二条 卫生行政部门在接到设置申请后，进行初审，并逐级上报，由负责批准的卫生行政部门在受理设置申请后三十日内，作出批准或者不予批准的书面答复，对批准设置的发给设置采供血机构批准书。
第十三条 血站、单采血浆站执业以及中心血库、医院输血科（血库）开展采供血业务必须进行登记或注册，领取相应的《采供血机构执业许可证》或《采供血许可证》。
血站和单采血浆站执业登记机关以及中心血库采供血注册机关为批准其设置的卫生行政部门；医院输血科（血库）采供血注册机关为所在地设区的市级卫生行政部门。
第十四条 申请登记或注册应当具备下列条件：
（一）有相应的设置采供血机构批准书或《医疗机构执业许可证》；
（二）符合《血站基本标准》或《单采血浆站基本标准》或《血库基本标准》规定的条件；
（三）有与其开展的业务相适应的经费；
（四）有采供血计划报告书；
（五）有献血办公室签署的血源分配指标证明书。
血站和单采血浆站除具备前款规定的条件外，还必须能够独立承担民事责任。
登记或注册申请向所在地卫生行政部门提出。
第十五条 卫生行政部门在接到登记或注册申请后，逐级上报，由负责批准的卫生行政部门在受理登记或注册申请后三十日内，分别根据《血站基本标准》或《单采血浆站基本标准》或《血库基本标准》组织实地考察，并进行审核。审核合格的，予以登记或注册，发给相应的《采供血
机构执业许可证》或《采供血许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请者。
《血站基本标准》、《单采血浆站基本标准》和《血库基本标准》另行制定。
第十六条 登记或注册的主要事项：
（一）名称、地址、主要负责人；
（二）采供血项目及许可证号；
（三）供血范围；
（四）资金、设备和执业用房证明。
第十七条 《采供血机构执业许可证》每年校验一次，校验由原登记机关办理。
《采供血许可证》注册的有效期为二年。医院可以在注册期满前二个月，按本办法规定的程序办理再次注册。
第十八条 血站、中心血库停业或歇业，必须经原登记或原注册机关批准。
采供血机构变更本办法第十六条第（一）、（二）、（三）项内容，必须向原登记或原注册机关申请办理变更手续。

第三章 血源管理
第十九条 设区的市级以上政府献血办公室负责辖区内的血源管理，其主要职责是：
（一）负责公民献血的宣传、动员和组织实施；
（二）按照全面规划、定点划片、统一管理的原则和根据辖区内医疗用血量情况，制订规划和年度计划；
（三）负责《供血证》的发放和管理；
（四）管理和调配血源。
没有设献血办公室的地区，由设区的市级以上卫生行政部门指定的血站行使前款规定的职责。
第二十条 凡参加献血的公民，应当按照规定到当地献血办公室进行登记。
其他向采供血机构提供血液的公民，必须持本人的《居民身份证》，按规定向当地献血办公室申领《供血证》。
第二十一条 献血办公室受理申请后，应当按照有关规定对申请人进行健康检查和核查档案，并根据申请人的户籍所在地和健康情况，按照统筹规划、一人一证、定点和不得跨区提供血液的原则进行审核，审核合格的，发给《供血证》。
《供血证》由卫生部统一监制。
第二十二条 献血办公室必须在核发《供血证》的同时建立供血者档案，并负责将档案副本报省级献血办公室的档案中心。
第二十三条 除下列情况外，不得跨省、自治区、直辖市采供血：
（一）急救或特殊血型需要从外省、自治区、直辖市调配的；
（二）不能满足医疗用血需要的直辖市；
（三）生产用原料血浆不能满足需要的。
跨省区采血的，由需方省级献血办公室向供方的省级献血办公室提出请求，双方协商，并经供方省级卫生行政部门同意后报卫生部备案，再由供需双方省级献血办公室签订协议和组织实施。
第二十四条 除献血办公室或设区的市级以上卫生行政部门指定的血站以外的任何单位和个人，都不得组织血源供血。但下列情况除外：
（一）医疗机构开展的患者自体输血项目；
（二）病人亲属或其他公民为特定病人或急救病人提供血液。

第四章 采供血管理
第二十五条 未取得采供血许可的单位和个人，不得开展采供血业务。
第二十六条 采供血机构必须按照许可的项目范围开展采供血业务。
第二十七条 血站（库）只能采集当地献血办公室分配的献血者或供血者的血液。但本办法第二十四条第（二）项规定的情况除外。
单采血浆站只能采集当地献血办公室分配的供浆者的血液。
第二十八条 采供血机构在采血前，必须按有关规定对献血者和供血者进行验证和健康检查，严禁采集验证或健康检查不合格者的血液。
采供血机构在对供血者进行验证或健康检查发现不合格时，必须扣留其《供血证》，并将健康检查结果和扣留的《供血证》送交当地献血办公室。
供血者健康检查标准另行制定。
第二十九条 血站（库）必须确保临床用血。
第三十条 单采血浆站只能向一个血液制品单位供应原料血浆，并受该血液制品生产单位的业务技术指导和质量监督。
第三十一条 采供血机构采集血液必须使用有生产单位名称和批准文号的采血器材，发出的血液必须标有供血者姓名、血型、品种、采血日期、有效期、采供血机构的名称及其许可证号。
第三十二条 除急救外，医院输血科（血库）采集的血液只能供本单位临床使用。
第三十三条 采供血机构必须严格执行血液价格，不得自行调价。

第五章 临床用血管理
第三十四条 医疗机构必须根据临床用血情况，定期向献血办公室申报用血计划，并结合医疗需求储备一定量的血液。
第三十五条 医疗机构必须严格执行用血登记制度和履行用血报批手续，不得使用无血站（库）名称和许可证号标记的血液。
医疗机构必须使用当地献血办公室指定的采供血机构供应的血液。
第三十六条 医疗机构必须严格执行输血前的检验、核对制度，保证临床用血安全。
临床输血出现不良反应时，应详细记录和及时调查处理，并逐级向卫生行政部门报告。
第三十七条 血站（库）和医疗机构，必须严格区别原料血浆与临床用血浆。凡原料血浆不得用于临床。
第三十八条 医疗机构应当合理和综合利用血液，大力推广成分输血，逐步提高成分血的临床应用比例。

第六章 监督与处罚
第三十九条 设区的市级以上卫生行政部门成立由血站管理、血源管理和血液质量管理等有关专家组成的血液质量管理委员会，协助卫生行政部门对采供血机构进行监督管理。
第四十条 血液质量管理委员会的职责：
（一） 定期向同级卫生行政部门提交工作计划和工作报告；
（二） 负责采供血机构和血液的质量管理与监测；
（三） 负责本办法执行情况的检查与监督；
（四） 负责对采供血机构进行技术指导。
第四十一条 血液质量管理委员会对采供血机构进行监测、检查和指导时，可以向采供血机构了解情况，索取必要的资料，检查和抽检，采供血机构不得拒绝。
第四十二条 违反本办法有关规定，私自组织血源、未经许可进行采供血的，由卫生行政部门予以取缔，没收非法所得，并处以罚款；情节严重或造成传染病扩散的，由卫生行政部门提请司法机关依法处理。
第四十三条 对违反本办法有关规定的采供血机构，由卫生行政部门视情节给予警告、责令改正、处以罚款、停业整顿，直至吊销其相应的《采供血机构执业许可证》或《采供血许可证》。
第四十四条 违反本办法第三十四条至三十七条规定的医疗机构，由卫生行政部门视情节给予警告、责令改正、处以罚款、停业整顿，直至吊销其《医疗机构执业许可证》。
第四十五条 对违反本办法的规定，造成传染病扩散的采供血机构、供血者和医疗机构，由卫生行政部门比照《中华人民共和国传染病防治法实施办法》第六十六条的规定处理；情节严重构成犯罪的，由卫生行政部门提请司法机关依法处理。
第四十六条 本办法第四十二条至四十五条中的处罚可以合并使用，罚款数额由省、自治区、直辖市规定。
第四十七条 当事人对行政处理决定不服的，可以依照国家法律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对行政处理决定不履行又未在法定期限内申请复议或者提起诉讼的，卫生行政部门可以提请人民法院强制执行。

第七章 附 则
第四十八条 本办法实施前已经执业的血站和单采血浆站以及已经开展采供血业务的中心血库和医院输血科（血库），应当在本办法实施后的六个月内，按照本办法的有关规定提出申请，由相应的卫生行政部门按照本办法的有关规定办理相应的登记或注册手续。
第四十九条 各省、自治区、直辖市可以根据本办法制定实施办法。
第五十条 本办法的解释权在卫生部。
第五十一条 本办法自1993年7月1日起施行。



1993年3月20日
广东省肇庆市人民政府


关于印发《肇庆市价格调节基金征集使用管理办法》的通知


各县（市、区）人民政府，肇庆高新区管委会，市政府各部门、直属各单位：

《肇庆市价格调节基金征集使用管理办法》业经2011年3月23日十一届53次市政府常务会议审议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。


肇 庆 市 人 民 政 府

二○一一年三月二十九日



肇庆市价格调节基金征集使用管理办法



第一条 为规范本市价格调节基金的征集和使用，充分运用经济手段调控市场物价，保持物价总体水平的基本稳定，根据《广东省价格调节基金管理规定》等有关规定，结合本市实际，制定本办法。

第二条 本办法适用于本市行政区域内价格调节基金的征集、使用和管理。

第三条 本办法所称价格调节基金，是指市、县（市、区）人民政府、肇庆高新区管委会依法征集，用于调节与人民群众生产、生活密切相关的重要商品价格，防止价格异常波动的专项资金。

第四条 价格调节基金的征集和使用，应当遵循统筹兼顾、公开透明、公平与效率相统一的原则。

第五条 本市、县（市、区）人民政府、肇庆高新区管委会成立价格调节基金领导小组，负责领导、协调和监督同级价格调节基金的管理工作。

价格调节基金领导小组由同级政府领导担任组长，发展改革、监察、民政、财政、农业、审计、物价、法制和地税等部门为成员单位。领导小组办公室设在价格主管部门,负责价格调节基金领导小组的日常工作。

第六条 市、县（市、区）、肇庆高新区价格主管部门是同级价格调节基金的主管机关，负责价格调节基金的政策制定、计划安排、征收和使用的管理；财政部门负责价格调节基金的资金管理；地方税务部门负责价格调节基金的代征工作；其他部门在各自职责范围内做好价格调节基金的相关工作。

第七条 价格调节基金主要通过向社会征收的方式征集，市、县（市、区）人民政府、肇庆高新区管委会每年适当统筹安排一定资金用于价格调节基金。

第八条 本市价格调节基金具体征收项目和标准如下：

（一）在本市开发建设〖JP3〗的房地产企业按销售收入的0.1％征收。

（二）对本市市属发电〖JP3〗企业按上网电量每千瓦时0.002元征收。

（三）对本市从事〖JP3〗卷烟批发的企业按主营业务收入的0.1％征收。

（四）在本市从事娱乐业、特种服务业的企业（含卡拉OK、歌舞厅、夜总会、桑拿按摩、沐足）按营业收入的1％征收。

（五）在本市河道从事河砂开采的企业按批准采砂量每立方米1元征收。

（六）在本市从事矿产资源开采的企业征收价格调节基金：金矿石开采企业按销售收入0.2％征收；其他金属类矿产开采企业按销售收入0.3％征收；非金属类矿产开采企业按销售收入0.5％征收。

（七）市人民政府批准的其他项目。

本条所称企业包括国有企业、集体企业、外资企业、私营企业和个体工商户等。

第九条 价格调节基金征收实行分级管理。市物价局负责市直及端州区所有应征企业的价格调节基金征收管理工作。市政府每年从征收端州区属单位价格调节基金收入中定额返还给端州区用于市场价格调控。鼎湖区和各县（市）价格主管部门和肇庆高新区价格主管机构负责辖区内所有应征企业的价格调节基金征收管理工作。

第十条 价格调节基金由地方税务部门代征，实行属地随税按月征收。不能随税按月征收的，以当地价格主管部门核定的缴纳期限和应缴数额征收。

第十一条 价格调节基金缴纳企业应当每月按有关规定向负责征收的价格主管部门申报，凭价格主管部门审核确认后的申报表到当地地方税务部门缴交。价格主管部门应将审核确认后的应征数据传送给负责代征的地方税务部门。

第十二条 征收价格调节基金应当使用统一的税收票证，以附注的形式注明为价格调节基金，并于每月10日前将上月征收的价格调节基金划入同级财政部门开设的价格调节基金专户。

第十三条 价格调节基金缴纳企业有设立、合并、改组、联营等情形的，应在办理工商登记后15天内向当地价格主管部门报告，据以核定其缴纳事项。有撤销、解散、破产等情形的，应在注销税务登记前，缴清价格调节基金。

第十四条 价格调节基金缴纳企业有下列情形之一的，可以申请减缴、免缴或者缓缴价格调节基金：

　　（一）因遭受重大疫情、重大自然灾害、重大突发公共事件造成重大经济损失的；

　　（二）因其他不可抗力因素造成重大经济损失的；

　　（三）市人民政府规定的其他情形。

第十五条 价格调节基金缴纳企业申请减缴、免缴或者缓缴价格调节基金，应当向当地价格主管部门提出书面申请，并由当地价格主管部门初审后，在3个工作日内报送市价格主管部门。需要补正申请材料的，应当一次性告知并限期补正。逾期仍不补正的，可以不予受理。

市价格主管部门应当在收到申请材料之日起5个工作日内作出是否受理的决定，书面告知申请人，不予受理的应说明理由。受理申请的，市价格主管部门应当在受理之日起20个工作日内提出审核意见，报市人民政府价格调节基金领导小组批准。

未经批准，不得减缴、免缴或者缓缴价格调节基金。

第十六条 使用价格调节基金的情形：

（一）对因执行政府依法采取的价格干预措施、紧急措施而受到经济损失的生产者、经营者给予适当补偿；

（二）为平抑基本生活必需品价格的异常波动而给予生产者、经营者适当价格补贴、贷款贴息等；

　　（三）对因基本生活必需品价格大幅度上涨或者政府提高价格而影响基本生活的低收入群体给予临时价格补贴；

　 （四）对因遭受自然灾害等不可抗力严重影响的基本生活必需品生产者、经营者，给予临时补贴；

　　（五）为调控价格、稳定市场，对基本生活必需品等重要商品的储备和生产基地建设，给予补贴、补助或者贷款贴息；

（六）本市价格调节基金征收管理相关业务支出；

（七）市、县级人民政府为调控价格、稳定市场、扶持生产、发展特色产业等而批准使用的其他相关用途。

第十七条 市级价格调节基金主要用于全市性的市场价格调控和地区间的平衡、调剂。价格调节基金的使用由价格主管部门按财政部门下达的年度收支预算统筹安排，采取财政拨款、补助、补贴和贷款贴息四种使用方法。因特殊情况需要调整预算的，当地价格主管部门提出调整意见，由当地财政部门审核后报同级人民政府审批执行。

第十八条 申请使用价格调节基金项目预算支出的，应当向当地价格主管部门提交下列材料：

1、《价格调节基金使用申请书》，包括申请人名称、使用项目及理由、数额、拨付方式等；

2、申请人法人登记证书或者营业执照复印件（农民种植、养殖户提供身份证明）；

3、申请人税务登记证附本复印件、基本账户情况、年度财务报告；

4、具体的使用操作方案及第三方出具的可行性研究报告；

5、申请人行政主管部门的意见（农民种植、养殖户提供村委会相关证明）；

6、价格主管部门要求提供的其他资料。

申请用于低收入困难群体补贴项目预算支出，由当地民政部门提出申请，并提供下列材料：

1、申请使用价格调节基金的书面报告，包括申请项目名称、申请补贴对象的姓名、住址、补贴标准、申报理由等；

2、申请补贴对象身份证复印件等身份证明；

3、价格主管部门要求提供的其他资料。

第十九条 价格主管部门应当对申报的项目进行审查，需要申请人补正申请材料的，应当一次性告知并限期补正，申请人超过规定期限仍不补正的，可以不予受理。补正期间不计算在受理时限内。

第二十条 价格主管部门收到申请之日起5个工作日内作出是否受理的决定并书面告知申请人。受理申请的，在受理之日起当地价格主管部门30个工作日内提出初步审核意见，由当地财政部门审核，报同级人民政府批准。

第二十一条 价格主管部门应当在批准使用价格调节基金之日起3个工作日内按规定程序向同级财政部门请拨资金。财政部门应当及时拨付，需要分期分批拨付的，按分期的时间拨付。

第二十二条 价格调节基金使用单位应当严格按照批准用途使用价格调节基金，设立专账进行会计核算，并及时向当地价格、财政主管部门如实报告使用情况。

第二十三条 价格调节基金使用人擅自改变价格调节基金用途的，由当地价格主管部门会同财政部门责令限期改正；逾期不改正的，终止拨款，并追回已拨付的资金；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第二十四条 市价格调节基金征管费用（包括地方税务部门代征业务经费和价格主管部门等有关部门的管理费用）按规定纳入市级部门预算，从价格调节基金中统筹安排，主要用于价格调节基金的征收使用管理，包括宣传、培训、系统开发以及票据、报表印刷等相关费用支出。县（市、区）级价格调节基金的征管费用参照执行。

第二十五条 价格主管部门每季将基金征收、使用和结存情况报领导小组。审计部门每年对价格调节基金的征收、缴纳、使用、管理等情况进行年度审计。

发展改革、监察、财政、物价等部门按职能分工对价格调节基金收支情况进行监督检查。

第二十六条 违反本办法规定的，依照《广东省价格调节基金管理规定》等有关规定处理。

第二十七条 价格调节基金征收管理人员玩忽职守、徇私舞弊、滥用职权的，由所在单位或上级机关依法给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第二十八条 本市价格调节基金征收的具体操作事项由市价格主管部门另行制定。

第二十九条 本办法自2011年4月1日起施行，2007年8月8日肇庆市人民政府《关于印发肇庆市价格调节基金征收管理办法的通知》（肇府〔2007〕68号）同时废止。