卫生部


卫生部关于印发《食品添加剂卫生管理办法》配套文件的通知


卫法监发[2002]159号

卫生部关于印发
《食品添加剂卫生管理办法》配套文件的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部卫生监督中心，中国疾病预防控制中心，有关单位：
为了贯彻《食品添加剂卫生管理办法》，规范食品添加剂的申报与受理，加强食品添加剂生产企业的卫生管理，保证食品添加剂的卫生安全，我部制定了《食品添加剂生产企业卫生规范》和《卫生部食品添加剂申报与受理规定》。现印发给你们，请认真贯彻实施。
如在执行中发现问题，请及时反馈我部卫生法制与监督司。
附件1：卫生部食品添加剂申报与受理规定
附件2：食品添加剂生产企业卫生规范
二○○二年七月三日


卫生部食品添加剂申报与受理规定


　　第一条 为规范食品添加剂申报与受理工作，保证审批工作的公平、公正、公开的原则，制定本规定。
　　第二条 本规定所称食品添加剂是根据《中华人民共和国食品卫生法》和《食品添加剂卫生管理办法》，由卫生部审批的国产和进口食品添加剂新品种和扩大使用范围或使用量的食品添加剂。
　　第三条 凡向卫生部申报的食品添加剂须按国家有关法规、标准的规定进行检验。
　　第四条 食品添加剂的检验和申报参照《卫生部健康相关产品审批工作程序》的规定进行。
　　第五条 送检食品添加剂新品种样品时，申报单位应同时向检验机构提交食品添加剂的生产工艺及与检验有关的技术资料。
　　第六条 申报单位应按下列要求向审评机构提交申报资料及样品。申报资料应按下列顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。
　　（一）申报食品添加剂新品种时，需提供下列资料（原件1份，复印件8份）：
1、食品添加剂新品种申请表2、省级卫生行政部门的初审意见（进口食品添加剂除外）3、名称及其来源4、化学结构、分子式、分子量和理化特性（来源于动植物的，若无以上资料应提供主要成分）5、使用范围及使用量6、生产工艺7、食品添加剂质量标准及编制说明 8、标签（含说明书）样稿9、国内外有关安全性资料及其他国家、国际组织允许使用的证明文件或资料10、食品中该种添加剂的检验方法及3批食品中该种添加剂含量的检验报告，如不能提供须说明情况11、省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的毒理学安全性评价报告、三批食品添加剂的质量和卫生学检验报告 12、试验性使用效果报告（营养强化剂需提供稳定性试验报告）13、使用微生物生产食品添加剂时，必须提供卫生部认可机构出具的菌种鉴定报告及安全性评价资料14、根据产品特性卫生部认为应提交的其它资料另附食品添加剂样品30克（二）申报食品添加剂扩大使用范围或使用量的，需提供下列资料（原件1份，复印件8 份）：1、食品添加剂扩大使用范围或使用量申请表2、省级卫生行政部门的初审意见（进口食品添加剂除外）3、拟添加食品的种类、使用量4、生产工艺5、标签（含说明书）样稿6、国内外有关安全性资料及其他国家、国际组织允许使用的证明文件或资料7、食品中该添加剂的检验方法及3批食品中该种添加剂含量的检验报告，如不能提供须说明情况8、试验性使用效果报告（营养强化剂需提供稳定性试验报告）9、根据产品特性卫生部认为应提交的其它资料
　　第七条 申请进口食品添加剂新品种和进口食品添加剂扩大使用范围或使用量时，除提供第六条规定的资料外，还应当提供下列资料：　
　　（一）生产国（地区）政府或其认定的机构出具的允许生产销售的证明文件
　　（二）生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产者审查或认证的证明材料
　　（三）受委托申报单位应提交委托申报的委托书
　　第八条 申报资料中的检验报告应按下列顺序排列:
1、食品中食品添加剂的检验报告
2、毒理学安全性评价报告
3、质量检验报告
4、卫生学检验报告
5、试验性使用效果报告（营养强化剂需稳定性试验报告）
6、其它所需检验报告。
　　第九条 同一申报单位同时申报多种食品添加剂时，应按品种分别申报。
　　第十条 申报资料中除申请表及检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位印章（可以是骑缝章）。
　　第十一条 申报资料均应使用A4规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改。
　　第十二条 申报资料的复印件应由原件复制，复印件应当清晰并与原件完全一致。
　　第十三条 申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。
　　第十四条 申报资料中所有外文（包括添加剂、生产企业和申报单位的名称）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料之后。但本规定要求使用英文或拉丁文的成分名称以及外国地址等除外（中文译文与外文有异义时以中文译文的含义为准）。
　　第十五条 标签（含说明书）样稿应使用简体中文字和法定计量单位，并标明下列内容：
1、"食品添加剂"字样
2、产品名称
3、规格、装量
4、生产企业卫生许可证号
5、主要成分
6、保质期和生产日期或生产批号
7、使用方法
8、使用范围和最大使用量
9、需要标明的警示性标示，包括使用禁忌与安全注意事项
10、生产单位及其地址、邮政编码和联系电话
11、进口食品添加剂应标明生产国和企业名称，经销商及其地址、邮政编码和联系电话
　　第十六条 申报单位受委托申报进口食品添加剂时提交的委托书应符合下列要求：
1、每个产品一份委托书原件；
2、委托书应载明出具单位名称、受委托单位名称、委托申报产品名称、委托事项和委托书出具日期；
3、委托书应有出具单位印章或法定代表人（或其授权人）签名；
4、委托书载明的出具单位应与申报产品生产企业完全一致；
5、委托书载明的受委托单位应与申报单位完全一致；
6、委托书载明的产品名称应与申报产品名称完全一致；
7、委托书凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内；
8、受委托单位再次委托其他单位申报产品时，应出具产品生产企业的认可文件；
9、委托书中文译文应有中国公证机关的公证。
　　第十七条 进口食品添加剂在生产国（地区）允许生产销售的证明文件应符合下列要求：
1、每个产品一份证明文件原件。无法提供证明文件原件的，须由文件出具单位确认，或由我国驻产品生产国使（领）馆确认；
2、证明文件应载明文件出具单位名称、生产企业名称、产品名称和出具文件的日期；
3、证明文件应是产品生产国政府主管部门或行业协会出具的：
4、证明文件应有出具单位印章或法定代表人（或其授权人）签名；
5、证明文件所载明的产品生产企业名称和产品名称，应与所申报的内容完全一致；
6、证明文件凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内；
7、证明文件中文译文应有中国公证机关的公证。
　　第十八条 审评机构受理申报之后，申报单位提交的补充资料，均应写明出具资料的日期，并加盖与原申报单位一致的公章。
　　第十九条 已受理的食品添加剂，在卫生部作出审批结论之前，申报资料及样品一律不退申报单位。
　　第二十条 评审时，申报单位代表应携带含有所申报的食品添加剂的食品样品2件，按卫生部审评机构要求准时到会解答有关技术性问题，但不参加评议。
　　第二十一条 根据专家评审意见，如需补充材料，须在二个月内提交审评机构，否则应提交情况说明。
　　第二十二条 未获批准的食品添加剂，申报单位可书面申请退回提交的受委托申报的委托书和在生产国（地区）允许生产销售的证明文件，其它申报资料一律不退申报单位，由审评机构存档备查。
　　第二十三条 在评审过程中，对卫生部审评机构出具的评审意见有异议者，可直接以书面形式提出申诉，也可以要求进行口头申诉。卫生部将于10个工作日内针对申诉内容给予答复。
　　第二十四条 本规定由卫生部负责解释。
　　第二十五条 本规定自发布之日起实施，以往卫生部发布的有关文件与本规定不一致的，以本规定为准。


民政部


民政部关于进一步加强民政法制工作的意见

民发【2010】56号


各省、自治区、直辖市民政厅（局），计划单列市民政局，新疆生产建设兵团民政局，机关各司（局）：

为适应民政事业科学发展需要，提高民政部门依法行政水平，现就进一步加强民政法制工作，提出以下意见：

一、进一步提高对加强民政法制工作重要性的认识

（一）加强民政法制建设是保障民政事业科学发展的重大举措。加强法制建设是坚持依法行政的基本要求，是做好各项民政工作的根本保证。改革开放以来，民政法制工作取得了丰硕成果，在依法解决民生、落实民权、维护民利等方面，做了大量卓有成效的工作，为保障民政事业健康发展发挥了至关重要的作用。目前，涉及民政工作的法律、行政法规以及部门规章已有近百件，地方性法规、政府规章和规范性文件也逐步完善。通过制定和实施这些法律法规和规章，民政系统基本实现了部门职责依法确立、民生权益依法保障、社会建设依法推进、行政行为依法规范，为民政事业稳步发展提供了重要的制度保障。实践证明，民政工作的体制机制核心就是法制，因此，进一步加强民政法制工作，是保证民政事业科学发展的根本举措，具有十分重要的意义。

（二）加强民政法制建设是实现民政事业科学发展的紧迫任务。当前我国经济社会正在发生深刻变化，处于各种矛盾多发时期，依法调整利益关系难度增大，而民政工作任务多元，内容繁杂，对象多为困难群众，在全面推进依法行政的新形势下，民政工作的发展创新面临巨大压力和挑战。一方面，随着科学发展观的贯彻落实，国家将以改善民生为重点的社会领域立法摆上了更加突出的位置，要求民政部门不失时机地将行之有效的实践经验和工作成果上升为法律制度，形成长效机制。另一方面，民政法制工作还存在一些薄弱环节，如涉及民政业务的法律法规制定相对滞后，一些地方和工作领域依法行政意识不强、执法水平不高、对法制工作重视不够等。加强民政法制建设势在必行，如何抓住机遇，应对挑战，不断开创民政法制工作新局面，是对各级民政部门的重大考验。因此，必须进一步提高认识，统一思想，毫不动摇地推进民政法制建设，不断提高依法行政能力和水平。

二、进一步明确加强民政法制工作的指导思想、基本原则和工作目标

（一）指导思想。加强民政法制工作必须坚持以邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，深入贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》，紧紧围绕民政工作中心任务，以推动民政立法进程为重点，以提高民政执法水平为核心，以完善民政法制监督机制为手段，以加强民政普法工作为基础，立足现实，着眼长远，统筹兼顾，突出重点，全面加强民政法制建设，为实现民政事业又好又快发展提供法制保障。

（二）基本原则。坚持职权法定、依法行政，切实将法制建设贯穿于民政工作始终；坚持围绕中心、服务大局，自觉用法制手段保障中心工作；坚持服务群众、服务社会，依法维护民政对象各项权益；坚持条块结合、上下衔接，建立科学的民政法制工作体制机制。

（三）工作目标。从现在起，力争用10年左右时间，建立内容完备、结构合理、实施有效、适应民政事业发展的法律法规制度体系；健全权责明确、行为规范、程序正当、监督有效的民政执法体制；形成上下联动、实用高效、内容丰富、形式多样的民政普法格局；打造组织健全、素质过硬、作用明显、保障有力的民政法制机构队伍。

三、进一步推进民政立法工作进程

（一）认真搞好立法规划。坚持统筹兼顾、重点突出、衔接配套的原则，认真论证立法项目的必要性和可行性，将条件成熟、群众期待、事业急需的立法项目适时上报，列入国家和地方的立法规划和年度计划。重点推进社会领域立法中对民政事业发展具有支架性作用的立法项目，如社会救助、慈善事业、优抚安置、民间组织、志愿服务以及基层民主政治建设等方面的法律法规。尊重立法规律，把握立法时机，区分立法层级，在着重推进法律法规制定和修订的同时，及时制定配套实施的地方性法规、部门规章及规范性文件，为整体推进民政法制建设创造条件。

（二）切实提高立法质量。坚持以民为本、为民解困、为民服务宗旨，深入探索社会领域立法的基本特征和主要原则，努力在改善和保障民生、健全社会保障体系、发展公益慈善事业、加强基层民主政治建设、促进社会组织发展、规范社会事务管理、完善公共服务等方面实现理论和制度创新。改进立法方式，健全专家咨询论证制度，畅通民主立法渠道，广泛听取各方意见，努力提高科学立法水平。加强对立法计划实施工作的督促检查，妥善解决立法中的重点难点问题，不断增强立法内容的针对性、实用性和可操作性。严格遵循立法权限和立法程序，上下配合，共同做好立法的调研论证工作，提高立法工作水平。

（三）做好分析评估。坚持程序和实体并重，建立立法评估机制。建立健全立法前和立法后评估制度。立法前要贴近实际，面向基层，注重实践，问计于民，充分调查研究，努力实现立法预期效果。立法后要全程跟踪法律法规和规章的实施效果，及时向有关部门提出立、改、废建议。加强法规、规章的应用解释和规范性文件合法性审查工作，建立规范性文件定期清理制度。

四、进一步提高民政行政执法水平

（一）探索行政执法体制改革。认真贯彻国务院行政审批制度改革工作部署，加快职能转变步伐，继续深化行政审批制度改革，加强对民政系统现有行政审批事项的监督管理，确保改革上下衔接、步调一致、落实到位。推进民政系统行政执法体制改革，探索与其他部门联合执法的有效途径，形成执法过程中的联动机制。加强民政部门内部执法资源整合，相对集中社会组织、殡葬管理等业务中的行政处罚权、行政强制权，建立综合执法队伍，实行执法人员持证上岗制度，逐步实现执法队伍专业化。

（二）规范行政执法行为。认真贯彻以人为本、执法为民要求，努力做到严格执法、公正执法、文明执法。依据规范政府共同行为的法律和民政专业法律法规和规章，完善民政部门实施具体行政行为的实体性规则和程序性规则，切实做到执法主体合法、流程清楚、要求具体、期限明确，使用法律文书符合法定形式。根据法律、法规、规章的制定、修改情况，及时更新民政部门行政执法依据。认真分解行政执法职权，科学规范行政处罚、行政许可、行政给付、行政确认等具体行政行为中的裁量权，细化裁量基准和适用规则。抓紧建立行政执法主体资格制度和执法人员资格制度。

（三）落实行政执法责任制。进一步贯彻《国务院办公厅关于推进行政执法责任制的若干意见》，依法界定民政部门的执法职权与职责，完善职权与职责相统一的权责体系。建立行政执法评议考核机制，完善考核组织，明确考核内容，制定考核标准，确定考核方式。建立健全行政执法奖励机制，落实行政执法责任追究制度，确保依法行政各项要求落到实处。

五、进一步强化民政法制监督工作

（一）加大执法检查力度。落实执法检查制度。根据规范民政工作的现行法律法规和规章，结合解决民生、落实民权、维护民利的要求，上级民政部门要定期对下级民政部门进行执法检查，通过专项执法检查和全面执法检查，及时发现和纠正执法中存在的偏差和错误，分析研究法律法规和规章落实中存在的问题。实施案卷评查制度，评比执法案卷，规范档案管理。自觉接受人大、法院、监察、审计等部门的监督和社会舆论的监督，以检查促规范，以监督促提高。

（二）加强行政复议与应诉工作。民政部门的行政复议机构，要提高准确适用法律、法规的能力，依法维护公民、法人或者其他组织的合法权益，有效化解各种矛盾和争议。民政部门作为行政复议被申请人或者行政诉讼被告时，要依法认真做好答辩应诉工作，自觉履行行政复议决定、生效的行政判决和裁定。民政部要重点就行政复议和行政应诉工作的共性和特点提出指导意见。省级政府民政部门要重点指导下级民政部门做好行政复议答复、应诉答辩等工作。建立案件上报备案制度，本级行政复议和行政诉讼案件完结后，要及时将案件简要情况和相关法律文书报上级民政部门的法制机构备案。对具有普遍性、典型性的重大案件要及时进行研究分析，提出完善相关立法内容和改进执法工作的措施和建议。

（三）推进政府信息公开。各级民政部门要指定专门机构负责本机关信息公开的日常工作，发布信息公开指南，编制、修订信息公开目录，加快网站信息的维护和更新，正确处理信息公开与保守秘密的关系，坚持“公开是原则，不公开是例外”的要求，严格依法、及时、准确公开政府信息，强化社会监督。法制机构要指导处理好信息公开行政诉讼案件，提出改进政府信息公开的建议。

六、进一步加强民政法制宣传教育工作

（一）深入开展民政法制宣传。深入开展普法宣传教育工作，做好“五五”普法与“六五”普法规划的衔接。努力将法制宣传教育与依法规范民政行政行为相结合，与开展相关主题宣传教育活动相结合，与解决民政工作中的重点、难点问题相结合，确保普法规划落到实处。重点做好与人民群众切身利益密切相关的法律法规的宣传工作，依法为各类民政工作对象办实事、办好事、解难事。加强依法维权的宣传教育，引导民政对象依法表达自己的利益诉求，提高各级民政干部依法解决各种矛盾和纠纷的能力。

（二）加强民政法制培训。完善领导干部带头学法用法制度。将依法行政知识和新颁布法律法规列入民政系统各级领导班子理论中心组学习的重要内容，纳入公务员培训规划。要组织执法人员认真学习规范政府共同行为的法律法规，熟悉民政执法流程和规范，不断提高执法水平。民政部要制定法制培训计划，组织全国民政法制工作者定期轮训。省级政府民政部门要制定相应计划，培训本级和下级民政法制工作者。要创造条件和机会，保证法制工作者参加各种形式的专业法制培训。

七、进一步加强对民政法制工作的领导

（一）切实将民政法制工作摆上位置。各级民政部门领导干部要带头坚持依法行政，自觉树立法律意识，提高法律素养，培养和提高依法处理和解决问题的能力。要把民政法制工作真正摆上民政工作的重要位置,作为一项重要内容纳入民政事业发展的总体规划和年度计划，统筹安排落实。要将推进依法行政工作的各项任务分解到各业务部门，做到工作任务、责任部门和责任人“三落实”。将法制工作纳入干部考核内容，重点考核民政干部依法决策、依法管理的能力和水平。

（二）加强民政法制工作体制和机制建设。建立健全推进依法行政工作领导小组，部署、规划、指导、监督本级民政部门和下级民政部门认真做好依法行政工作。形成主要领导负总责，分管领导亲自抓、其他领导协助抓、法制机构负责人具体抓的领导责任机制。法制机构和业务部门要各司其职，紧密配合，共同推进民政法制工作。民政法制工作要为各项业务工作的开展提供法律保障，推动民政工作在法制化基础上快速、健康、有序发展。

（三）加强民政法制机构和队伍建设。省级人民政府民政部门应建立独立的法制机构，配备专职工作人员、配套工作经费，保障法制业务相对独立和稳定；已经建立法制机构的，要进一步加强力量、充实人员，提高法制工作水平。县、市两级人民政府民政部门要有专职人员负责法制工作。法制机构要不断加强自身组织建设、思想政治建设、业务建设和作风建设，在民政部门依法履行行政职责的事前、事中、事后全过程发挥充分发挥法制机构的参谋、助手和法律顾问作用。要高度重视民政法制人才的选拔和任用，培养一批适应民政法制工作需要的专业人才，为加快民政法制建设步伐提供有力保障。

民 政 部

二〇一〇年四月二十九日