国家医药管理总局 卫生部


麻醉药品生产管理办法（试行）

1982年3月18日，国家医药管理总局、卫生部

（一） 办法依据
第一条 根据国务院国发〔1978〕176号文件颁发的《麻醉药品管理条例》第四条的规定和卫生部卫药字〔79〕第84号文印发的《麻醉药品管理条例细则》及国务院国发〔1981〕127号文件《关于重申严禁鸦片烟毒的通知》，制定本办法。
第二条 麻醉药品系指阿片类、吗啡类、可卡因类及卫生部指定的其它易成瘾癖的毒品（品种范围见附表）。

（二） 生产计划管理
第三条 麻醉药品在国家统一规划下，合理布局、统一计划，定点生产。凡未经卫生部、国家医药管理总局审查批准的单位，不得生产麻醉药品。
第四条 麻醉药品要按防病治病的需要有计划地进行生产，年度生产计划由北京医药站和总后卫生部提出的需要计划由卫生部和国家医药管理总局审定下达。生产单位不得擅自改变计划，计划如有变动需报卫生部和国家医药管理总局批准。
第五条 凡属国内未生产过的麻醉药品及其制剂应报卫生部审批，未经批准不得生产。
第六条 麻醉药品由指定单位收购，生产单位不得自行销售和动用。产供双方按国家下达的计划签定合同。
第七条 麻醉药品的生产统计报表，按附表现定编报。含阿甘草片和复方甘草合剂亦需编报统计报表。统计报表表式（半年报和年报）附后，于每年1月10日和7月10日以前上报。

（三）运输 储存 领发管理
第八条 生产麻醉药品所需的基本原料阿片，应按照《麻醉药品管理条例细则》第十条办理调拨运输手续，专人负责押运。
第九条 在运输时，麻醉药品原料药（包括阿片）的外包装必须用木箱或铁桶，并且包装内外应加铅封（或封条），如果在运输途中发生被盗丢失、损坏等现象，应立即报告当地公安机关，由公安机关负责处理。
第十条 麻醉药品的生产单位必须设置专用仓库，并指定原则性强、业务熟悉、认真负责的同志担任麻醉药品的储运和保管工作。
第十一条 原料阿片（包括粉和膏）到生产单位，应由供销、车间、保卫三方负责人验收、发放。遇有个、块缺少情况应写出报告，由保卫部门追查处理。块数相符无损、重量有所增减也应写出报告，三方签字后由厂长批准报损。
第十二条 麻醉药品（包括阿片）的包装材料应回收集中保管，不得私自拿用。包装木箱、铁桶应由仓库负责回收，包装纸张、塑料袋由生产车间负责当众烧毁。
第十三条 生产麻醉药品的车间要设麻药专库，专人保管。生产过程中应按需用量发料，成品及时入库。
第十四条 麻醉药品成批调入时，应在外包装完整的前提下，及时点验入库。在开箱验收时，必须两人以上同时在场，如发生原箱缺少，由验收人写出详细验收报告，经领导签字加盖公章，附原装箱单，生产单位负责补足或退款。
第十五条 车间、库房要建立专用的麻醉药品帐目，详细记载领发日期、规格、数量及经手人签章，不得随意涂改或毁坏，如有涂改必须加章说明。帐目保存五年，经过车间、供销、保卫部门共同核实，厂长批准，方可销毁。工厂的麻醉药品帐目长期保存。
第十六条 麻醉药品（包括阿片）的领料和入库，须用附有“麻”字附号的领料、退库单。要按规定填写料单，必须有经办人，单位主管签字方能生效。否则，保管人有权拒绝办理收发。

（四）工艺 质量 安全管理
第十七条 麻醉药品生产单位所生产的每种麻醉药品，必须报经卫生部批准，并有该省、市、自治区卫生局发出的批准文号。要制定原材料、半成品、成品、包装等质量标准，工艺操作规程，检验、检查规程。
生产单位不得擅自更换处方，改变工艺规程，如须改变时，应按批准程序办理报批。
第十八条 麻醉药品生产技术资料要妥善保管，严防失密，同品种生产厂可以互换资料。非同品种生产单位需要时，应由省、市、医药管理局介绍，经中国医药工业公司批准方可提供。除此之外，任何人不得以任何方式提供有关资料。
第十九条 麻醉药品的生产，要严格质量管理，不合格的原料辅料不得投产，不合格的药品不得出厂。关于麻醉药品的厂方负责期已有规定者，应按规定执行，无规定者由工商双方协商解决。
有关单位在对药品检验结果有分歧意见时，按《药政管理条例》第35条处理。
第二十条 麻醉药品生产单位的制药人员，要严格遵守操作规程，建立健全原始记录，记录要完整、准确、及时填写。原始记录由车间保存三年。重要技术数据和技术改造应存入技术档案。
第二十一条 在生产过程中麻醉药品中间体实行上下岗位二人检斤签字交接制。投料、终末控制点及重要环节应经技术员、车间主任复查审核后由二人进行操作。
第二十二条 麻醉药品的实验、化验所需原料、样品应履行严格的登记手续。凡从事麻醉药品生产的人员，不得私自动用及窃取药品，违者根据情节轻重，严肃处理。
第二十三条 搞好麻醉药品的综合利用，三废处理（包括“三废”排放标准）和制定技术安全、防火措施。生产1099酊的企业要负责回收残渣中的511和513。
第二十四条 麻醉药品因变质不可供药用者，原则上由原生产单位回收利用。凡数量大、牵涉面广时，由麻醉药品经营主管部门负责汇总，并与有关生产厂协商处理。各地零星报废的麻醉药品残体，直接上缴146库，不能再回收利用的报所在地医药管理局和卫生局批准后列表登记监督销毁。

（五）麻药生产车间要求
第二十五条 要重视麻醉药品的生产，建立麻醉药品生产的岗位责任制。麻醉药品的生产车间要配备责任心强，业务熟练，认真负责的干部、技术人员和工人从事麻醉药品的生产和管理工作。人员应保持相对的稳定，不得随意调动。
第二十六条 麻醉药品的生产厂房，在生产期间二人以上方可入内，工作之余，不得在岗位逗留。非本生产单位人员不得进入厂房，学习参观者应由技术科专人带领，登记入内。

（六）麻醉药品的出口
第二十七条 关于麻醉药品的出口应按《麻醉药品管理条例》第十二条的规定办理，即“如外国因医疗需要，向我国要求供应麻醉药品者，由该国政府卫生部向我国卫生部提出申请，经审核批准，发给出口凭照后，方得予以供应”。

（七）其 它
第二十八条 含阿复方甘草片和复方甘草合剂等以麻醉药品为原料的制剂，视同麻醉药品管理，生产厂由省、市、区医药管理局和卫生厅（局）商定，报国家医药管理总局和卫生部备案。非指定的药厂不得生产。
麻醉药品品种表
阿片类 1．阿片片
2．阿片粉
3．复方桔梗散
4．复方桔梗散片
吗啡类 5．阿片酊
6．盐酸吗啡
7．盐酸吗啡注射液
8．盐酸吗啡阿托品注射液
9．盐酸吗啡片
盐酸乙基吗啡类 10．盐酸乙基吗啡
11．盐酸乙基吗啡注射液
12．盐酸乙基吗啡片
罂粟碱类 13．盐酸罂粟碱
14．盐酸罂粟碱片
可待因类 16．磷酸可待因
17．磷酸可待因注射液
18．磷酸可待因片
19．磷酸可待因糖浆
福尔可定类 20．福尔可定
21．福尔可定片
可卡因类 22．盐酸可卡因
23．盐酸可卡因注射液
全阿片素类 24．全阿片素
25．全阿片素注射液
26．全阿片素片
阿扑吗啡类 27．盐酸阿扑吗啡
28．盐酸阿扑吗啡注射液
丙烯吗啡类 29．丙烯吗啡
30．丙烯吗啡注射液
大麻类 31．大麻浸膏
合成药类 32．度冷丁
33．度冷丁注射液
34．度冷丁片
35．安侬痛
36．安侬痛注射液
37．枸椽酸芬太尼注射液
38．美散痛注射液
39．美散痛片


湖北省人民政府


湖北省人民政府令第283号



　　《湖北省城市生活无着的流浪乞讨人员救助管理实施办法》已经2005年11月21日省人民政府常务会议审议通过，现予发布，自2006年1月1日起施行。


　　　　　　　　　　　　　　　省长　罗清泉

　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年十二月三日


湖北省城市生活无着的流浪乞讨人员救助管理实施办法

　　第一条　为了进一步做好我省城市生活无着的流浪乞讨人员的救助管理工作，根据国务院《城市生活无着的流浪乞讨人员救助管理办法》和国家有关规定，结合我省实际，制定本办法。


　　第二条　本办法所称的“城市生活无着的流浪乞讨人员”（以下简称流浪乞讨人员）是指因自身无力解决食宿，无亲友投靠，又不享受城市最低生活保障或者农村五保供养，正在城市流浪乞讨度日的人员。
　　虽有流浪乞讨行为，但不具备前款规定情形的，不属于救助对象。
　　救助流浪乞讨人员属于临时性社会救助措施，遵循无偿、公开救助的原则。流浪乞讨人员是否接受救助应尊重本人意愿。


　　第三条　政府、社会和家庭共同承担教育帮助流浪乞讨人员回归正常生活状态，依靠自身诚实劳动谋生的责任。基层组织应帮助弱势群体解决生存、生活中的重大困难问题；监护人和其他家庭成员应尽赡养、抚(扶)养义务；对无劳动能力、无经济来源、无赡养人和抚（扶）养人的，政府应当予以安置。


　　第四条　流浪乞讨人员救助管理站（以下简称救助站）的设立、变更、撤销由县（含县级市、省辖市的区，下同）以上人民政府决定，并报省民政部门备案。不设救助站的地方，应有专人负责救助管理工作。各级救助站的设立及其人员编制配备按省有关规定执行。


　　第五条　各级人民政府应当加强对救助工作的领导，协调解决救助工作中的问题，采取积极措施及时救助安置流浪乞讨人员。各有关部门应当各司其责，共同做好流浪乞讨人员的救助管理工作。


　　第六条　县以上财政部门应当将救助经费列入本级财政预算，并根据当年实际救助情况，及时拨付资金保障救助工作的必要开支和救助站的正常运转。未设立救助站的地方，财政部门应安排临时救济专项资金，用于救助符合救助条件的流浪乞讨人员。
　　救助站可以接受社会捐赠，发行福利彩票筹集的福利资金可用于救助。


　　第七条　公安、城管部门和其他有关行政机关工作人员在执行公务时发现流浪乞讨人员，应当告知其到救助站求助；对流浪乞讨人员中的残疾人、未成年人、老年人和行动不便的其他人员，应当引导、护送到救助站。
　　对流浪乞讨人员中有违反治安管理规定行为的人，公安机关应依照《治安管理处罚法》的规定，依法采取处置措施。
　　社区居委会对社区范围内的流浪乞讨人员应进行教育、劝返工作。


　　第八条　卫生部门负责接收流浪乞讨人员中的危重病人、精神病患者和传染病患者到定点医疗机构救治，医疗费用从各级安排的城乡特困重大疾病医疗救助资金中解决。
　　公安、城管部门发现街头流浪乞讨人员中有危重病人、精神病患者、传染病患者的，应及时通知医疗机构实施救治。


　　第九条　公路、铁路、水运等运输部门应当在各自职责范围内，对救助站提出的受助人员进出站（港）、乘车（船）的要求提供必要的便利。


　　第十条　民政部门具体负责流浪乞讨人员的救助工作，主管救助站，并履行以下职责：
　　（一）监督救助站执行、落实有关救助的法律、法规、规章和管理措施;
　　（二）指导、检查救助工作;
　　（三）对救助管理工作人员进行教育、培训;
　　（四）调查、处理救助站及其工作人员违法违纪问题;
　　（五）为救助提供必要的设施和工作条件，帮助解决救助工作中的重大问题；
　　（六）依法应当履行的其他职责。


　　第十一条　市（自治州，下同）以上救助站应当设立流浪儿童救助保护中心，负责救助教育流浪儿童。


　　第十二条　码头、车站及其他流浪乞讨人员活动较多的公共场所，应协助救助站在显著位置设置引导牌，标明救助站所在位置及联系电话。救助站对外公开的联系电话24小时应有人接听。


　　第十三条　求助人员有下列情形之一的，救助站不予救助：
　　（一）拒不提供真实情况的（因年老、年幼、残疾等原因无法提供的除外）；
　　（二）求助人员一年内已被同一救助单位救助三次以上的。


　　第十四条　救助站工作人员应热情接待求助人员，使用文明规范语言。经仔细询问后，让求助人员如实填写《湖北省城市生活无着的流浪乞讨人员求助登记表》，求助人员不能填写登记表的，工作人员应按求助人员口述情况代其如实填写。
　　属于救助对象的，救助站应及时救助；不属于救助对象的，工作人员应耐心说明不予救助的理由，并给予书面答复。因年老、年幼、残疾等原因无法提供个人情况的，救助站应当先提供救助，再查明情况。


　　第十五条　受助人员不得携带危险物品，其随身携带的物品交由救助站保管（生活必需品除外），在受助人员离开时归还。有条件的地方，可给受助人员换上印有“救助”字样的服装。


　　第十六条　救助站根据受助人员的需要提供下列救助：
　　（一）提供符合食品卫生要求的食物；
　　（二）提供符合安全卫生基本条件的住处；
　　（三）将在站内突发疾病的受助人员及时送定点医疗机构救治；
　　（四）帮助与其亲属或者所在单位联系；
　　（五）对没有交通费返回其住所地或者所在单位的，提供乘车（船）凭证。凭证加盖“不准买卖”印章。



　　第十七条　救助站应当为受助人员提供一日三餐伙食，伙食标准不得低于当地最低生活保障标准。
　　受助人员必须按性别分室居住，老人、儿童应与其他受助人员分室居住，并原则上实行单人床铺。


　　第十八条　对受助人员中的残疾人、未成年人、孕妇、老年人，应当在生活上给予照顾，并给予必要的保护。
　　受助人员中患有精神病可能对其他救助对象安全构成危害的，可以对其实行约束性管理。


　　第十九条　根据受助人员情况确定救助期限，一般不超过10天；因特殊情况需要延长救助期限的，应报主管救助站的民政部门备案。


　　第二十条　救助站应对受助人员进行预防传染性疾病和讲究卫生的宣传教育，保持室内卫生、整洁，使用的餐具应及时清洗、消毒。发现受助人员中有患传染病或疑似传染病的，应及时送医疗机构隔离治疗。


　　第二十一条　救助站应当加强治安保卫工作，保障受助人员的人身和物品安全；制定消防事故紧急处理预案，按消防规定配备必要的消防器材；加强救助管理设施设备及车辆安全检查，及时排除不安全因素。


　　第二十二条　受助人员应当遵守以下规定：
　　（一）遵守国家法律、法规及救助站规章制度，服从工作人员的管理；
　　（二）不得辱骂、殴打工作人员或者其他受助人员；
　　（三）不得破坏救助设施，毁坏、盗窃公共财物；
　　（四）不得无理取闹、扰乱救助工作秩序。


　　第二十三条　受助人员自愿放弃救助的，应当事先告知救助站工作人员，救助单位不得限制其离开，但受助人员中的未成年人及其他无民事行为能力人或限制民事行为能力人离开救助站的，须经其法定监护人书面同意其离开，并经救助单位同意。


　　第二十四条　救助站应根据受助人员的不同情况，适时结束救助：
　　（一）能够自行返回本人住所地或所在单位的，由其亲属或所在单位寄路费返回;
　　（二）对受助的残疾人、未成年人或者其他行动不便的人，通知其亲属或者所在单位接回，亲属或者所在单位久不接回的，派人护送返回;
　　（三）本人不愿自行返回，其亲属或所在单位也拒不接回，但能查明户籍所在地或住所地的，通知流出地民政部门接回，或由流入地救助机构送交流出地民政部门;
　　（四）对于无法查明户籍所在地和住所地、也无法查明亲属和所在单位的，由救助主管部门提出安置方案，报同级人民政府及时安置。待安置的受助人员在站内滞留时间最长不得超过3个月。


　　第二十五条　受助人员有下列情形之一的，救助站应立即终止救助：
　　（一）受助人员故意提供虚假情况骗取救助的;
　　（二）受助人员不事先告知救助站而擅自离站的;
　　（三）受助人员救助期满,无正当理由不愿离站的。


　　第二十六条　受助人员离开救助站时，应按要求办理相关手续。


　　第二十七条　对于受助人员在救助站内及接送途中死亡的，应查明原因并做好详细记录。属于正常死亡的，由医院出具死亡证明，并及时通知其亲属或所在单位以及流出地民政部门，无法通知的，向当地民政部门备案；属于非正常死亡的，应向当地公安部门报案。


　　第二十八条　接送受助人员应遵循以下规定：
　　（一）对于不能自行返回、久不接回的受助人员实行受助人员户籍所在地负责接回或相邻地区就近接送的办法；
　　（二）省内跨市的接送工作由市救助站承担（咸宁市由咸安区救助站负责，恩施自治州由恩施市救助站负责），市救助站负责护送到县民政部门，县民政部门或救助站送至户籍所在地或住所地；
　　（三）跨省的接送工作由省民政部门按照分片负责的原则予以确定，负有跨省接送受助人员责任的救助站，应认真履行接送职责。


　　第二十九条　救助工作人员应当具有承担救助工作的相应能力，增强法制观念和服务意识，并遵守以下工作守则：
　　（一） 不准拘禁或者变相拘禁受助人员；
　　（二） 不准打骂、体罚或者虐待受助人员；
　　（三） 不准敲诈、勒索、侵吞受助人员的财物；
　　（四） 不准克扣受助人员的生活供应品；
　　（五） 不准扣压受助人员的证件、申诉控告材料；
　　（六） 不准任用受助人员担任管理工作；
　　（七） 不准使用受助人员为工作人员干私活；
　　（八） 不准在工作期间饮酒；
　　（九） 不准调戏妇女。


　　第三十条　救助站实行24小时值班制，每班至少应配2名工作人员。女性受助人员由女性工作人员负责管理。


　　第三十一条　救助经费、物品的使用必须严格执行相应的管理制度，并做到手续齐全、帐目清楚。


　　第三十二条　救助站应将受助人员入站、离站、获得救助等情况的材料进行分类整理，建立档案并妥善管理。档案管理年限按有关规定执行。


　　第三十三条　救助工作应接受社会监督。救助站应在显著位置设立投诉箱，并公告当地民政部门的投诉电话。救助站不依法履行救助职责的，求助人员可以向当地民政部门举报；经查证属实的，民政部门应当责令救助站及时提供救助，并对直接责任人员依法给予纪律处分。


　　第三十四条　救助站发现受助人员和到救助站寻求救助的人员有违反治安管理规定行为或者有其他犯罪嫌疑的，应当及时向当地公安机关报告，接到报告的公安机关应当依法及时处理。
　　对有胁迫、诱骗或者利用他人乞讨，反复纠缠、强行讨要或者以其他滋扰他人的方式乞讨等违反治安管理规定行为的，由公安机关依法给予治安处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　　第三十五条　受助人员违反本办法第二十二条规定的，救助站工作人员应及时制止，并予以批评教育；情节严重，不服从批评教育的，应及时报告公安机关处理。违反治安管理规定的，由公安机关依法给予治安处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　　第三十六条　被救助人员的抚（扶）养人、赡养人、法定监护人或其所属单位、基层自治组织拒不接收被救助人员的，责令其改正，并视情节对责任人予以批评教育、行政处分。
　　有关部门和救助站工作人员在救助工作中失职、渎职的，依法追究有关责任人的责任。


　　第三十七条　救助站有违反本办法第二十九条所列行为之一的，对直接责任人员给予批评教育或行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　　第三十八　条本规定自2006年1月1日起施行。